七年技术攻坚，国产AR手术导航仪迎来“DeepSeek”时刻
当海外AR手术导航公司Augmedics迎来全球万例手术的里程碑之际，远在上海张江的刘洋正带领上海霖晏医疗科技有限公司（下称霖晏医疗），发起一场中国高端医疗器械的突围战。
2024年4月，这家初创企业自主研发的Holonavi S AR脊柱外科手术导航系统获得国家药监局三类医疗器械注册证。这是中国在该领域的首证，标志着国产AR导航技术实现零的突破，正式进入临床应用。
“我的愿望很明确：一是推动医疗平权，二是让中国医疗科技与世界先进水平并轨。中国能否掌握高科技医疗的自主权，取决于我们这一代人的共同努力。”霖晏医疗创始人、董事长兼总经理刘洋在接受采访时表示。
这位自称“国内最早研究VR/AR”的连续创业者，人生轨迹充满跳跃： 10岁自学计算机编程，19岁开始创业，先后涉及电子商务平台、移动广告平台、健康电子产品产业。2012年的一次VR设备众筹尝试，点燃了他对VR技术的热情，并助其赢得全国首届VR游戏比赛大奖，还获得为西班牙足球明星伊涅斯塔拍摄VR纪录片的机会。
在瑞士宝杰斯特骨科医学院进修期间，刘洋了解到脊柱外科医生操作外科手术时的痛点，这成为其在2017年转向AR医疗赛道的契机。
传统脊柱外科手术中，医生要实施开背，逐层剥离人体组织，这些区域接近脊髓与神经根，稍不注意就容易致瘫甚至导致死亡——这是一项结构复杂、位置深、创伤大、高风险且精度要求极高的外科手术。
刘洋敏锐地意识到，脊柱外科医生对于新一代超视觉的手术导航设备有着迫切需求。手术导航系统是一款集成了医学、影像学、计算机视觉、空间定位技术、虚拟现实交互等多种技术的先进医疗器械，成为各项前沿技术与临床医学需求的结合点。
作为意义驱动型的创业者，他找到了最适合自己的赛道。
霖晏医疗创始人、董事长兼总经理刘洋。受访者供图
医疗器械研发以“长周期、重投资”著称。霖晏医疗的核心策略是紧密绑定临床：2018年与上海市第一人民医院、长征医院等脊柱外科知名医院合作，并与上海交通大学、上海人工智能研究院等高校和科研机构建立联合实验室，形成产学研闭环。
2018年，霖晏医疗第一代原型机Holonavi S诞生，历经迭代打磨，2021年完成了验证产品满足各项技术规范的型式检验。2023年，霖晏医疗克服疫情影响，在合作医院完成了150例关键人体试验。
临床数据令人瞩目：系统导航精准度达99.1%，关键步骤航精准度为100%。同时，手术时间缩短、出血量减少、并发症风险降低，并大幅削减了医生与患者的辐射暴露。
刘洋将Holonavi S比作复杂手术的“高德导航”。医生佩戴AR眼镜，即可实时“透视”脊柱结构与手术路径，将复杂开放手术转化为微创操作。新手医生使用该系统后，学习曲线大幅缩短，手术时间相应减少，患者恢复期也缩短至三四天。更关键的是，国产系统装机成本不足进口设备的三分之一，价格优势显著。
Holonavi S设备。受访者供图
2024年4月17日是一个值得刘洋铭记的日子，Holonavi S系统成功通过国家药品监督管理局注册申请，获批第三类医疗器械注册证，成为国内首个将AR技术应用在临床，并成功获国家药监局批准的脊柱外科手术导航系统。
但刘洋称，获批的喜悦仅持续了“两分钟”，因为霖晏医疗随后就将面临“商业模式落地”的另一道难题。
对于这位技术出身、多次创业的创始人来说，从研发到生产销售的转型是全新但不算陌生的挑战。在融资环境趋冷的当下，能否快速获取商业化订单，直接关乎企业生存。“寒冬也是试金石，能留下真正有韧性和价值的公司。”刘洋展现出辩证态度。
4个月前，霖晏医疗获得了华医资本的B+轮投资。华医资本称，霖晏医疗在医疗器械领域的创新和技术实力，以及其在脊柱手术导航设备市场的潜力，是投资的重要原因。
目前，霖晏医疗累计申请发明专利35项，其他知识产权近100项，分布在人工智能、增强现实、手术导航、手术机器人领域，构筑起技术护城河。
过去一年，刘洋化身“空中飞人”来往于全国各地，密集拜访医院，收获了30余家医院的意向订单，明后年的目标是突破百家。为此，霖晏医疗正在织密销售网络，构建全国销售渠道。近期，霖晏医疗又增一员虎将，上市公司和元生物创始投资人郭龙位加入，作为合伙人、董事，并担任董事长助理一职。
这家公司的野心不止于脊柱导航领域。刘洋透露，霖晏医疗未来将推出不同型号的AR手术导航仪，覆盖中高端及基层市场，并计划将适应症拓展至所有外科手术领域。
同时，霖晏医疗的国际化布局也已启动，其正在海外申请注册证，瞄准欧盟和东南亚等市场。对刘洋而言，Augmedics新近达成的万例手术里程碑亦是巨大鼓舞。“友商增多是好事，良性竞争驱动技术共同进步。”他说。
随着Holonavi S叩开手术室大门，霖晏医疗不仅代表中国企业在AR手术导航这一尖端领域的突破，更试图在全球价值数千亿美元的人工智能外科手术市场刻下自己的名字。
刘洋展望称：“我们正在多个颠覆性技术方向布局，未来拭目以待。”
